职 位：工艺员
人 数：1
工作地点：北京
所属部门：生产部
职位说明：
1.协助上级领导，做好车间生产调度、生产管理工作；
2.负责生产部批记录的发放、初审及整理归档；
3.负责对产品含量、产出率、物料平衡等关键数据的核算和统计；
4.参与改进生产工艺、完善工艺规程，提高产品产出率，降低生产成本；
5.负责修订SOP和SMP文件，负责相关数据和资料的收集、整理；
6.负责生产工艺验证方案的实施，记录的保存；
7.负责生产车间GMP认证、工艺自查、内审工作；
8.负责检查生产工艺卫生、工艺纪律，监督生产现场员工严格按照SOP规范要求进行生产操作；
9.参与车间员工岗位技能的培训及实际操作的考核，监督生产员工对生产关键环节的技能掌握情况，负责编写培训教材。
职位要求：
1.本科以上学历，药学相关专业，制剂专业优先。
2.2年以上工作经验，1年以上同等岗位工作经验，有新版GMP认证经验优先。
3.了解大容量注射剂和口服溶液的生产工艺流程、生产调度、操作规范及关键控制点。具备一定的生产设备原理、设备基础知识。
4.熟悉药品管理法相关法规和新版GMP知识。
5.能独立编写相关SOP、SMP、清洁验证、验证等文件。
6.较强的语言及书面表达能力。
7.责任心强，不得包庇纵容生产不当行为。
